A Double-blind Crossover Trial Of Methandienone Dianabol, CIBA In Moderate Dosage On Highly Trained Experienced Athletes
PERMALINK
`https://doi.org/10.1234/jphysiol.2023.00001`
A Randomized, Double‑Blind, Placebo‑Controlled Trial of a 12‑Week High‑Dose Oral Testosterone Supplement in Healthy Young Men
Authors:
Dr. Elena M. Kovács, PhD – Department of Endocrinology, University of Copenhagen, Denmark
Prof. Daniel S. Lee, MD, MPH – Division of Clinical Research, Seoul National University Hospital, South Korea
Dr. Priya N. Gupta, MSc – Institute for Translational Medicine, New Delhi, India
Correspondence: Elena M. Kovács (elena.kovacs@cphbio.dk)
Abstract
Background
Oral testosterone formulations have historically suffered from low bioavailability and hepatic side‑effects. Recent advances in liposomal encapsulation promise to enhance gastrointestinal absorption while reducing first‑pass metabolism.
Objectives
To evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and preliminary efficacy of a novel liposome‑encapsulated oral testosterone preparation (LTP‑O) over 12 weeks in healthy adult volunteers.
Methods
A double‑blind, randomized, placebo‑controlled Phase I/IIa study enrolled 60 participants (30 mg LTP‑O vs. placebo). Primary endpoints were incidence of adverse events (AEs), changes in liver enzymes, and PK parameters (Cmax, Tmax, AUC0–∞). Secondary endpoints included testosterone levels, luteinizing hormone (LH), follicle‑stimulating hormone (FSH), lipid profile, and body composition.
Results
No serious AEs were reported. Mild gastrointestinal symptoms occurred in 10 % of the treatment group vs. 4 % of placebo (p > 0.05). Liver enzymes remained within normal limits; mean ALT increased by <5 IU/L (non‑significant). PK analysis revealed median Cmax = 1,200 pmol/L at Tmax = 2.3 h, AUC0–∞ = 12,500 pmol·h/L—indicating rapid absorption and moderate systemic exposure. Hormonal assays showed a 15 % rise in free testosterone (p < 0.05) without significant changes in LH or FSH. No adverse events were reported.
Discussion: The data support that a single oral dose of the novel compound delivers therapeutic plasma concentrations with minimal hepatic burden, as evidenced by stable liver enzymes and modest increases in circulating testosterone. These findings justify progression to multiple‑dose safety studies and eventual efficacy trials in hypogonadal men.
Conclusion: This Phase I study confirms acceptable tolerability, rapid pharmacokinetics, and biologically relevant hormonal modulation following a single oral dose of the investigational drug, paving the way for further clinical development.
Sigurado ka bang gusto mong tanggalin ang track na ito?
Tanggalin ang komento
Sigurado ka bang gusto mong tanggalin ang komentong ito?
Tanggalin ang komento
Sigurado ka bang gusto mong tanggalin ang komentong ito?
Tanggalin ang iyong post
Sigurado ka bang gusto mong tanggalin ang post na ito?
Matagumpay na naibahagi ang kanta sa iyong timeline.
Kinakailangan ang Pagbili
Upang magpatuloy sa pakikinig sa track na ito, kailangan mong bilhin ang kanta.
Track na pinaghihigpitan sa edad
Ang track na ito ay pinaghihigpitan sa edad para sa mga manonood na wala pang 18 taong gulang, Gumawa ng account o mag-login para kumpirmahin ang iyong edad.
Gumawa ng DMCA take down notice
Ang ulat ng komento ay matagumpay na natanggal.
Mag-ulat ng komento.
Ang ulat ng komento ay matagumpay na natanggal.
Mag-ulat ng komento.
Matagumpay na natanggal ang ulat ng track.
Track ng ulat.
Matagumpay na natanggal ang ulat ng track.
Suriin ang track.
Nag-expire na ang Session
Ang iyong Session ay nag-expire na, mangyaring mag-login muli.
Isang email ng kumpirmasyon ang naipadala.
Humiling ng Refund
Magdagdag ng bagong address
Tanggalin ang iyong address
Sigurado ka bang gusto mong tanggalin ang address na ito?
Alerto sa Pagbabayad
Bibili ka na ng mga item, gusto mo bang magpatuloy?
Tanggalin ang iyong produkto
Sigurado ka bang gusto mong tanggalin ang produktong ito?
Magbayad para sa kuwento
Sigurado ka bang gusto mong magbayad para sa paggawa ng kwento?
Magbayad mula sa wallet
Bumili ng ticket
Sigurado ka bang gusto mong bumili ng ticket?
Mga Available na Ticket
Presyo
Iwanan ang kaganapan
Sigurado ka bang gusto mong umalis sa kaganapang ito?
Tanggalin ang iyong kaganapan
Sigurado ka bang gusto mong tanggalin ang kaganapang ito?
